Colaboración en el desarrollo de un nuevo producto – NicaPlant® – para el tratamiento de la hemorragia s

Resumen

Laboratorios Gebro Pharma, S.A. y BIT Pharma firmaron en 2022 un acuerdo para la comercialización en España de Nicaplant®. Se trata de un implante que se encuentra en desarrollo clínico y que está destinado a prevenir el vasoespasmo cerebral, una complicación severa que se da en un alto porcentaje de pacientes que han sufrido una hemorragia subaracnoidea. 

El ensayo clínico de fase 2b de Nicaplant® finalizó en mayo de 2022. En este ensayo se demostró una reducción significativa, superior al 30%, de la incidencia de vasoespasmos cerebrales en los pacientes tratados con Nicaplant® en comparación con el grupo control tratado solo con tratamiento estándar. Adicionalmente Nicaplant® demostró presentar un buen perfil de seguridad. 

Gracias a los prometedores resultados de este ensayo Nicaplant® consiguió la designación PRIME de la Agencia Europea del Medicamento en el mes de octubre de 2022. PRIME es un programa de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) destinado a agilizar el desarrollo de medicamentos que cubren necesidades no cubiertas por tratamientos. En estos momentos se está diseñando el ensayo clínico de fase III con el asesoramiento de la EMA

Entidades colaboradoras

BIT Pharma

Duracíon

Acuerdo firmado en 2022