Col·laboració en el desenvolupament d’un nou producte – NicaPlant® – per al tractament de l’hemorràgia

Resum

Laboratorios Gebro Pharma, S.A. i BIT Pharma signaren al 2022 un acord per a la comercialització a Espanya de Nicaplant®. Es tracta d’un implant que es troba en desenvolupament clínic i que està destinat a prevenir el vasoespasme cerebral, una complicació severa que es dona en un alt percentatge de pacients que han sofert una hemorràgia subaracnoidea. 

L’assaig clínic de fase 2b de Nicaplant® finalitzà al maig del 2022. Aquest assaig demostrà una reducció significativa, superior al 30%, de la incidència de vasoespasmes cerebrals als pacients tractats amb Nicaplant® en comparació amb el grup control tractat només amb tractament estàndard. Addicionalment Nicaplant® demostrà presentar un bon perfil de seguretat.

En estos momentos se está diseñando el ensayo clínico de fase III con el asesoramiento de la EMA. Mercès als prometedors resultats d’aquest assaig Nicaplant® va aconseguir la designació PRIME de l’Agència Europea del Medicament al mes d’octubre de 2022. PRIME és un programa de l’Agència Europea del Medicament (EMA) destinat a agilitzar el desenvolupament de medicaments que cobreixen necessitats no cobertes per tractaments.

Entitats col·laboradores

BIT Pharma

Durada

Acord signat al 2022